第17回 歯科器材・薬品開発センターシンポジウム 資料
第17回 シンポジウム
～歯科医療機器の薬事申請・審査に関する最近の話題と動向について～
事前登録は締切りました。どうぞよろしくお願いいたします。
第17回 歯科器材・薬品開発センターシンポジウム 案内
あらかじめ申込書にご記入のうえ、メールにてシンポジウム事務局まで事前登録ください。
緊急事態宣言の発出を鑑み、本年のシンポジウムはすべてZoomを用いたオンラインとさせていただきます。
事前登録をいただいた方にはZoomID等をシンポジウム事務局よりお知らせいたします。
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講演資料
- 承認申請・審査・相談の現状（医療機器審査第二部 審査専門員 盛田 良介 様）
- 最近の承認申請・審査・相談の概要 （医療機器審査第二部 審査役 谷城 博幸 様）
- 承認申請における事例と注意点 （医療機器審査第二部 主任専門員 佐藤 右智 様）
- 相談利用における事例と注意点 （医療機器審査第二部 審査専門員 倉内 美智子 様）
- QMS調査における注意点 （医療機器品質管理・安全対策部 調査専門員 赤木 卓也 様）
- 信頼性調査における注意点 （医療機器調査・基準部 調査専門員 福島 弘子 様）
- 認証申請における注意点 （SGSジャパン（株） 稲垣 直規 様）
- 歯科用医療機器の生体適合性の評価（JIS T 6001）の改正の概要 (（株）松風 南部 敏之 様）
- シンポジウムおける話題と動向 (（株）ジーシー 園田秀 一 様）
- 質疑応答
