東京医科歯科大学病院では受診されたお一人お一人に最適な診断・治療を提供できるようさまざまな医学・歯学研究を行っています。広い範囲の医歯学研究を実施するために、患者さんの診療情報を将来にわたって研究を目的として保存管理させていただく、「医療ビッグデータによるトータル・ヘルスケア イノベーション創出の基盤構築プロジェクト」を実施しています。
　これまでの医歯学研究では、「一つひとつの研究の全てについて個別にご説明し、前もって了解をいただく手続き」が一般的でしたが、この事業では、現時点では研究内容や研究者が特定されていない医歯学研究に対して患者さんの診療情報を活用させていただくことを目的とした”広範同意”をお願いしています。
　広範同意とは、研究対象者の同意のもとに、医療機関における診療情報を氏名など容易に個人特定が可能な情報を除いて、原則として制限なく使用することが可能な同意プロセスです。現時点では研究内容や研究者が特定されていない医歯学研究に対して患者の診療情報を活用させていただくことへの同意を取得することを「広範同意」と定義しております。
　医学・歯学、医療の発展には、患者さんの症状や身体所見、検査結果、治療効果などの診療情報を用いたさまざまな研究が不可欠です。新しい診断法や治療法の開発のために、患者さんに対し、本プロジェクトへのご協力をお願いしています。
　本学以外の研究機関等で診療情報（TMDUデータセット）を利用する研究を実施する場合には、統合イノベーション機構内に、医歯学研究や情報管理に関する専門家を集めた医療情報利活用委員会を設置し、研究が科学的に妥当であるかどうかを審議します。それらの結果、研究計画が妥当であると判断された場合に限って、診療情報（TMDUデータセット）の研究使用が承認され、研究者に提供されます。研究者に診療情報（TMDUデータセット）が提供される際には、あらためて個別研究の審査がされ、個人情報の保護について適切に管理された状況で、提供されます。本プロジェクトは「将来の医療の発展ために」東京医科歯科大学、東京医科歯科大学病院全スタッフで協力し、取り組んでおります。

• 2023年1月18日（水）に、歯系診療部門にて本プロジェクトを開始しました。
• 2023年3月15日（水）より、医系診療部門でも本プロジェクトを開始しました。
• 蓄積した診療情報を使用した研究により、新規診断法や治療法開発、医療の発展が期待できます。

＜報道に関すること＞
東京医科歯科大学　総務部総務秘書課広報係　
〒113-8510 東京都文京区湯島1-5-45
E-mail:kouhou.adm[@]tmd.ac.jp