「応用技術ユニット」では、再生医療に使用する細胞加工物の微生物安全性を確保するため混入する可能性のある微生物をリストアップし、それらの微生物を網羅的・迅速に検査可能な検査系の研究開発を実施しています。再生医療は、患者自身あるいはドナーから採取した組織・細胞を原材料とし、培養操作により調製した細胞加工物を患者に投与して治療するのが一般的ですが、ヒトには多くの持続感染微生物が存在するため原材料の段階で微生物混入の可能性を排除することは不可能です。したがって、細胞加工物を患者に投与する前に微生物混入の有無を検査して治療の安全性を担保することが求められます。本ユニットでは、投与前の細胞加工物への微生物混入の有無や量を迅速に検査するための検査系の開発を行っており、関連ウイルス9種類（HIV-1, -2 ,HTLV,1, 2, HBV, HCV,B19, EBV, CMV）やマイコプラズマ142種類の網羅的検査系の開発に成功し、技術移転を行った企業から試薬キットが販売されています。現在は、迅速無菌試験（細菌・真菌検査）法の開発及び臨床検査への応用を目指した研究開発を行っています。

統合研究機構
再生医療研究センター
准教授　清水 則夫