当院へご来院される患者さんへ

未承認等の医薬品及び医療機器等の使用に関わる情報公開

 医薬品及び医療機器等は、医薬品医療機器等法に基づき厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること(適応外使用等という)があります。これに対し、東京科学大学病院では病院内の未承認新規医薬品等評価委員会にて、当院の規定に則り、使用の必要性があるか、有効性・安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。

 適応外使用を行う場合、通常は医療者が文書または口頭で説明し、患者さんの同意を得ます。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書または口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを、病院内の会議で承認しています。

 患者さんは、上記の治療内容について確認し、治療を拒否することができます。 個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、各治療の説明資料に記載された問い合わせ先までお知らせください。