トレーサビリティ

東京科学大学病院材料部ではトレーサビリティシステムを導入し、医療器材や医療材料を診療や手術で安全に、かつ、適切に使用できるよう管理運用しています。

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鋼製器具のトレーサビリティ

手術や処置で使用される医療器材は洗浄、消毒、滅菌という工程を経て各診療部門まで供給されます。各工程では、いつ、どのような方法で、どのような処理が行われたかを適切に管理する必要があります。これらの情報を追跡できるようにするシステムがトレーサビリティシステムです。

当院材料部ではこれらの情報に加えて、主に手術の際に使用する個々の器材と患者さんとを関連付け、より正確に、いつ、どの患者さんに、どの器材を使用したかを記録し、安全かつ適正に器材が提供されていることを確認できるシステムを構築し、鋼製器具のトレーサビリティシステムとして2009年4月から運用しています。

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医療材料のトレーサビリティ

手術や処置等の医療行為では医療器材の他、メーカーが滅菌、包装し、提供される医療材料（注射器や注射針、カテーテル等）があり、これらは製造メーカーがロットごとに管理し販売しています。

当院ではこれら製品を使用する際にRFIDタグを活用し、どのロット番号の製品がどの患者さんに、いつ使用されたかを記録し、患者さんごとに安全に、適正に医療材料が使用されるように管理しています。

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参考情報

• Hideo Kubota. Using GS1 standards to trace surgical and dental instruments GS1 Healthcare Reference Book 2023-2024. 2024.01; 36-39.
• 久保田英雄. 病院における医療材料等のトレーサビリティ確保とデータ活用の将来 GS1 Japan Review. 2023.11; 8 24-30.
• 久保田 英雄. 【Special feature　確実な供給のための最良の再生処理・単回使用】最良の滅菌保証を知る　バリデーションとトレーサビリティ　なぜ必要で,どう実施するのか? 感染対策ICTジャーナル. 2022.07; 17 (3): 186-191.
• 久保田 英雄. 手術器械の管理とトレーサビリティ 首都圏滅菌管理研究会誌. 2021.11; 4 (2): 65-72.
• 久保田 英雄, 藤井 靖久. 個体識別子を用いた手術用器械管理と人工知能の将来 外科. 2021.10; 83 (11): 1166-1170.
• 久保田 英雄. 【医療機器における個体識別管理について】医療機器のトレーサビリティと医療機器管理の将来像 医療機器学. 2020.08; 90 (4): 354-362.
• 久保田 英雄. 手術器械管理の"今"　トレーサビリティって何? 首都圏滅菌管理研究会誌. 2019.11; 3 (2): 120-128.
• 久保田 英雄, 田中 直文. 【経営視座から考える手術用器材管理のメソッド】 手術用器材管理の誤りと進むべき方向性　手術用器械の保守管理の課題と病院経営視座からの管理のあり方 新医療. 2018.12; 45 (12): 94-97.
• 久保田英雄, 田中直文. 鋼製器具トレーサビリティシステムによる可視化がもたらす効果 日本手術医学会誌. 2014.08; 35 (3): 256-259.
• 久保田英雄, 田中直文. 鋼製器具単品識別によるトレーサビリティシステムの運用評価. 医療機器学. 2013.02; 83 (1): 2-12.

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