診療科のご案内

臨床試験管理センター（旧歯科器材・薬品開発センター）

医学部附属病院と歯学部附属病院の病院一体化に伴い、2021 年10 月1 日より当センターも 臨床試験管理センターと一体化することとなりました。

最新の情報は、臨床試験管理センターのHP をご覧ください。

相談実績

薬事関係相談事例

  • 歯科用漂白材
  • 歯科用診断装置
  • 歯科用インプラント、アバットメント
  • 歯科用根管充填材料
  • 骨補填材
  • 義歯床用長期弾性裏装材
  • 新規歯科材料、歯科器械
  • その他

治験支援事例

  • 吸収性人工骨
  • 骨補填材
  • 歯周組織再生材料
  • 歯科用インプラント
  • 義歯床安定用糊材
  • 漂白材
  • 歯科用レーザ
  • 歯科用鎮痛剤

医科歯科連携事例

シンポジウムのお知らせ

第17回　東京医科歯科大学　歯科器材・薬品開発センター　シンポジウム

～歯科医療機器の薬事申請・審査における最近の話題と動向～

日時 2021年1月28日（木）　14:00～17:30
場所 Zoomを用いたオンラインで開催します

あらかじめ申込書にご記入のうえ、メールにてシンポジウム事務局まで事前登録ください。

内容

14:00～14:05 開会挨拶
東京医科歯科大学 歯科器材・薬品開発センター センター長 田上 順次
テーマ１：歯科医療機器の承認申請・審査について　　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
14:05～14:15 承認申請・審査・相談の現状
医療機器審査第二部　審査専門員　盛田　良介
14:15～14:35 最近の承認申請・審査・相談の概要
医療機器審査第二部　審査役　谷城　博幸
14:35～14:55 承認申請における事例と注意点
医療機器審査第二部　主任専門員　佐藤　右智
14:55～15:10 相談利用における事例と注意点
医療機器審査第二部　審査専門員　倉内　美智子
15:10～15:30 QMS調査における注意点
医療機器品質管理・安全対策部　調査専門員　赤木　卓也
15:30～15:50 信頼性調査における注意点
医療機器調査・基準部　調査専門員　福島　弘子
15:50～16:05 休憩
テーマ２：歯科医療機器の認証申請・審査について
16:05～16:25 認証申請における注意点
SGSジャパン㈱　稲垣　直規
16:25～16:45 歯科用医療機器の生体適合性の評価（JIS T 6001）の改正の概要
㈱松風　南部　敏之
16:45～17:05 シンポジウムにおける話題と動向
㈱ジーシー　園田　秀一
質疑応答
17:05～17:25 質疑応答
17:25～17:30 閉会挨拶
東京医科歯科大学 歯科器材・薬品開発センター 副センター長 小林 英文

（敬称略）

過去のシンポジウム資料

第16回　“～歯科医療機器の薬事申請・審査に関する最近の現状について～”
2020年2月18日（火）　14:00-17:30、　開場：13：30
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）歯科棟南4階特別講堂
第15回　“～歯科医療機器の薬事申請・審査に関する最近の動向について～”
平成31年2月7日（木）　14:00-17:55、　開場：13：30
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）歯科棟南4階特別講堂
第14回　“～歯科医療機器の薬事申請に関する最近の動向について～”
平成30年2月22日（木）　15:00-18:00、　開場：14：30
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）歯科棟南4階特別講堂
第13回　“これからの歯科医療機器開発、実用化における法規制への対応について”
平成29年2月23日（木）　15:00-18:00、　開場：14：30
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第12回　“歯科医療機器の研究開発を実用化に繋げるために必要なこと”
平成28年2月22日（月）　16:00-18:30、　開場：15：30
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第11回　“歯科医療機器の研究開発促進、早期実用化のために今、するべきこと”
平成27年3月23日（月）　16:00-18:15、　　開場：15：30
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第10回　“薬事法改正後の新たな規制と歯科医療機器における対応について”
平成26年3月17日　16:15-18:15　開場：15：30
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第9回　“歯科医療機器産業の活性化に向けて”
平成25年2月19日　16:30-18:30　開場：16:00
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第8回　“歯科医療機器の認証、承認審査の現状について”
平成24年2月16日　16:30-18:30　開場：16:00
場所：東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第7回　“歯科医療機器の認証について”
平成23年3月1日
東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第6回　“歯科器材の開発・改良における諸問題
―患者さんによりよい歯科医療をの視点から，あらためて考える―”
平成22年1月18日
東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第5回　“歯科器材の開発・改良における薬事申請・審査の諸問題
―医療機器の審査迅速化と開発推進のための臨産学官の集い―”
平成21年3月7日
東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第4回　“歯科器材の開発・改良における諸問題と薬事法
―歯科器材の早期導入と開発推進のための臨産学官の集い―”
平成20年12月11日
東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第3回　“医療ニーズの高い医療機器等の早期導入
―歯科器材の早期導入品目選定に関するノウハウ―”
平成20年4月9日
東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第2回　"歯科器材の開発・改良における諸問題と、これからの対策"
平成19年12月7日
東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂
第1回　"歯科器材の開発・改良における諸問題"
平成19年7月19日
東京医科歯科大学病院 歯科（歯系診療部門）外来事務棟4階特別講堂

スタッフ（臨床試験管理センター　歯科部門）

2021年10月1日現在

副センター長
大槻　昌幸
 大学院医歯学総合研究科　う蝕制御学分野　准教授
センター員
小林　 英文
 東京医科歯科大学病院 薬剤部 副部長
センター員
笛木　 賢治
 大学院医歯学総合研究科 咬合機能健康学分野 教授
センター員
原田　 直子
 東京医科歯科大学病院 歯科総合診療課　特任助教

連絡先、アクセス

連絡先

TEL 03-5803-4672
FAX 03-5803-0117
E-Mail tiken.crc@tmd.ac.jp

アクセス

歯学部附属病院正面玄関をお入りいただき、待合イス裏手の薬剤部と歯科総合診療部受付の間の通路を直進して下さい。右手奥から４番目の部屋です。
お越しになる際は、事前にご連絡をいただきますよう、お願い致します。

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