診療科のご案内

歯科器材・薬品開発センター

業務内容

 歯科器材・薬品開発センターでは,「より良い歯科医療機器を、より早く臨床の現場で使えるように、開発のサポートをする」という目的のために活動を行っています。

 あわせて,歯学部附属病院で行われております治験の管理と調整ならびに歯科医療機器の薬事・許認可と治験にかかわる相談も受けております。

モデルの方の了解をいただいて掲載しております。

連絡先

TEL 03-5803-4672
FAX 03-5803-0117
E-Mail kaihatsu.adm@cmn.tmd.ac.jp

シンポジウムのお知らせ

第13回 東京医科歯科大学 歯科器材・薬品開発センター シンポジウム

~ これからの歯科医療機器開発、実用化における法規制への対応について ~

日時 平成29年2月23日(木) 15:00~18:00
開場 14:30
場所 東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂

当日でも受け付けます.あらかじめ申込書にご記入ください

内容(予定)

15:00~15:05 開会挨拶
東京医科歯科大学 歯科器材・薬品開発センター センター長 田上順次)
テーマ1:臨床研究法制化について
15:05~15:25 臨床研究法案について
厚生労働省 医政局 研究開発振興課長補佐 飯村康夫
15:25~15:45 臨床研究法案施行に向けた対応について(企業の立場から)(仮)
一般社団法人日本歯科商工協会 人対象試験WG 委員 園田秀一
15:45~16:05 臨床研究法案施行に向けた対応について(アカデミアの立場から)(仮)
東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター 副センター長 野堀 潔
テーマ2:歯科医療機器の審査の現状と課題について
16:05~16:25 承認審査の現状と課題、およびインプラント通知の検討状況について(仮)
医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第二部 審査専門員 高 尚
16:25~16:45 インプラント疲労試験におけるワーストケースの選定について(仮)
日本歯科材料工業協同組合 歯科インプラントWG 議長 渡辺 清
16:25~16:45 インプラント疲労試験におけるワーストケースの選定について(仮)
日本歯科材料工業協同組合 歯科インプラントWG 議長 渡辺 清
16:45~17:05 認証申請に関する最近の動向について(仮)
日本歯科材料工業協同組合 安全基準委員会委員 小川道生
17:05~17:25 最近の医療機器行政の動向について(仮)
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課長 磯部総一郎(予定)
17:25~17:55 総合ディスカッション
一般社団法人 日本歯科商工協会 由田文作
東京医科歯科大学 歯科器材・薬品開発センター 副センター長 原田直子
17:55~18:00 閉会挨拶
東京医科歯科大学 歯科器材・薬品開発センター 副センター長 原澤秀樹

(敬省略)

過去のシンポジウム資料

第12回 “歯科医療機器の研究開発を実用化に繋げるために必要なこと”
平成28年2月22日(月) 16:00-18:30、 開場:15:30
場所:東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第11回 “歯科医療機器の研究開発促進、早期実用化のために今、するべきこと”
平成27年3月23日(月) 16:00-18:15、  開場:15:30
場所:東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第10回 “薬事法改正後の新たな規制と歯科医療機器における対応について”
平成26年3月17日 16:15-18:15 開場:15:30
場所:東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第9回 “歯科医療機器産業の活性化に向けて”
平成25年2月19日 16:30-18:30 開場:16:00
場所:東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第8回 “歯科医療機器の認証、承認審査の現状について”
平成24年2月16日 16:30-18:30 開場:16:00
場所:東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第7回 “歯科医療機器の認証について”
平成23年3月1日
東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第6回 “歯科器材の開発・改良における諸問題
―患者さんによりよい歯科医療をの視点から,あらためて考える―”
平成22年1月18日
東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第5回 “歯科器材の開発・改良における薬事申請・審査の諸問題
―医療機器の審査迅速化と開発推進のための臨産学官の集い―”
平成21年3月7日
東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第4回 “歯科器材の開発・改良における諸問題と薬事法
―歯科器材の早期導入と開発推進のための臨産学官の集い―”
平成20年12月11日
東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第3回 “医療ニーズの高い医療機器等の早期導入
―歯科器材の早期導入品目選定に関するノウハウ―”
平成20年4月9日
東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第2回 "歯科器材の開発・改良における諸問題と、これからの対策"
平成19年12月7日
東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
第1回 "歯科器材の開発・改良における諸問題"
平成19年7月19日
東京医科歯科大学歯学部附属病院外来事務棟4階特別講堂
東京医科歯科大学医学部附属病院

東京医科歯科大学歯学部附属病院  〒113-8549 東京都文京区湯島1-5-45
TEL.03-5803-5427電話受付時間 8:30~17:15(平日のみ)

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