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委員会スケジュール・審査料

審査料

審査等業務のご依頼について

本学では、第1種・第2種・第3種すべての再生医療等提供計画にかかる審査等業務を学内に限らず広く受け入れをしております。審査をご希望の場合、遅くとも書類提出の2か月前までには、委員会事務局宛にご連絡いただきますようお願い申し上げます。
また、審査等業務の依頼には、以下の審査料が発生いたします。

<お知らせ>審査料の条件付き割引について(2024.6.1以降)
2024年6月1日より、審査にかかる手数料を条件付きで割引いたします。 以下の条件をご確認のうえ、申請をお願いいたします。

新規申請:同一の研究/治療グループが、同一の細胞加工物を用いた提供計画を実施する場合に、2件目以降の新規申請を半額の対象といたします。
※同一の事業内での実施を含みます(例:科研費・AMED等の公的事業、民間企業の補助金事業等)
※複数の計画を同時に申請する場合も、2件目以降を半額の対象といたします(1件は全額を請求)。
⇒過去に同一の細胞加工物を用いた提供計画を実施している場合は、審査等業務申込書に提供計画名をご記載ください。

変更申請:変更申請のうち、研究内容に影響しないものを免除の対象といたします。
例) 医師の追加・削除、研究期間の延長、COIの追加、提供機関の名称変更など

※どちらの申請の場合も、審査によって認められた場合に審査料を割引いたします。
⇒ご不明点等は事務局までご連絡をお願いいたします。
東京医科歯科大学特定認定再生医療等委員会事務局:saisei.adm(ここに@を入れてください)tmd.ac.jp

審査に関する費用(税込) ※2023.4.1 現在

区分 審査料(1件あたりにつき)
事前ヒアリング料(契約締結に至らなかった場合のみ) 50,000円
プレ審査料(プレ審査後、本審査前に申請者が審査等業務を辞退した場合のみ) 100,000円
第1種再生医療等提供計画の初回審査 600,000円
第1種再生医療等提供計画の再審査(変更届・総括報告書の概要(研究)等) 350,000円
第2種再生医療等提供計画の初回審査 500,000円
第2種再生医療等提供計画の再審査(変更届・総括報告書の概要(研究)等) 250,000円
第3種再生医療等提供計画の初回審査 200,000円
第3種再生医療等提供計画の再審査(変更届・総括報告書の概要(研究)等) 150,000円
施行規則32条33条合理性審査が必要な場合の追加料金 100,000円
定期報告(第1種再生医療等提供計画) 220,000円
定期報告(第2種再生医療等提供計画) 120,000円
定期報告(第3種再生医療等提供計画) 100,000円