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用語集

臨床研究論文執筆コース


 


略語 名称 意味【出典サイト
CRA Clinical Research Associate 臨床研究、治験等のモニター
CRC Clinical Research Coordinator 治験コーディネーター研究者指示のもと研究進行サポート
CRF Case Report Form 症例報告書等研究記録するための様式(印刷、電子的)
CRO Contract Research Organization 研究者等の業務を支援する会社(アカデミアのそれはAROと呼ぶ)
DM Data Management 症例データ管理業務
EDC Electronic Data Capture 臨床検査情報の電子的収集のこと(使用される様式がeCRF)
IC Informed Consent 被験者等が事前に、十分な説明を受け理解し納得した上で行う同意
IRB Institutional Review Board 治験参加者の「人権」と「安全性」に問題ないかどうかを審査する為の組織(本学では介入侵襲性自主臨床研究についても対応)
MW Medical Writing (Writer) 臨床研究に関する各種書類、資料などを作成すること(または人)
PM Project Management (Manager) プロジェクトを成功裏に完了させる事を目指して行われる活動(人)
QA Quality Assurance 品質保証品質管理(QC)はQAに含まれる
SDV Source Data (Document) Verification 原資料との照合・検証のこと(直接閲覧によって照合)

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