倫理審査委員会

平成21年度
第2回倫理審査委員会(迅速審査)議事要旨

迅速審査委員:木村(委員長)、稲澤、岡澤(以上内部委員)、稲葉、小笹、徳永(以上外部委員)
*本件は委員長が研究責任者である研究計画のため、審議は委員長以外の委員によって行われた。
研究代表者:木村彰方教授(分子病態分野)
研究課題:侵襲性歯周炎の疾患感受性遺伝子解析に関する研究
申請内容:主たる研究組織である東京医科歯科大学歯学部においてすでに承認された研究計画(「侵襲性歯周炎の疾患感受性遺伝子解析に関する研究」研究責任者和泉雄一教授、平成21年4月16日付承認、研究期間H21.4.1〜H22.3.31)の一部を分担して難治疾患研究所で実施する研究実施計画の申請。
審議内容と結果:平成21年5月11日付で倫理審査申請書、研究計画書、ならびに主たる研究組織(東京医科歯科大学歯学部研究責任者和泉雄一教授)における研究計画書と承認書を迅速委員に送付し、平成21年5月22日までメール審議を行った。審議過程において、研究計画書における誤記、 歯学部における個人識別情報管理者の位置づけ、患者家族試料の収集予定件数および同意書様式、未成年者以外の被検者における代諾の取り扱い等に関して迅速委員より意見があり、当該意見を本研究の研究代表者(木村彰方教授)および歯学部研究代表者(和泉雄一教授)に照会したところ、それぞれの意見に関する回答があった。それらの対応を踏まえた結果、本件研究計画を承認することが妥当であると判定した。