医療機関基本情報
| 医療機関名 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 |
| 医療機関英語表記 | Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University |
| 住所 | 東京都文京区湯島1-5-45 |
| 病床数 | 753 |
治験実施体制
| 治験事務局 | 臨床試験管理センター |
| 連絡先 | TEL : 03-5803-4575 FAX : 03-5803-0178 e-mail : tiken.crc@tmd.ac.jp |
| 治験業務標準手順書(最新版) | 2012年10月1日 |
| CRC数 | 院内CRC9名 |
| SMO利用状況 | 無 |
| 被験者緊急時対応 | 24時間院内対応 救命救急センター設置 |
| 直接閲覧 | 閲覧箇所3ブース 平日9:00〜17:00 費用発生無 |
| EDC用PC | 有 |
| データ送信回線 | 有(国際電話、FAX) |
| 規制当局GCP調査(直近) | 2014年5月 |
治験審査委員会
| 名称 | 東京医科歯科大学医学部附属病院治験等審査委員会 |
| 設置者 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 病院長 |
| 開催頻度 | 月1回(第4月曜)休会月無 |
| 継続審査 | 年1回(2月) |
| 委員会での依頼者説明 | なし |
治験薬管理
| 治験薬管理者 | 薬剤部長 |
| 治験薬管理場所 | 薬剤部(室温 冷蔵) |
| 温度管理記録 | 有(室温 冷蔵) |
| 温度管理記録の確認 | 可 |
| 第3者機関による治験薬搬入 | 可 |
検体管理
| 管理場所 | 検査部(冷蔵 冷凍－20度および－80度) |
| 温度管理記録 | 有 |
| 外注検査機関 | SRL・LSI(両者とも常駐) |