倫理審査委員会

1.第1号（受付第1号案件）
「子宮内膜症発症に関する遺伝子多型および遺伝子メチレーションの研究」
実施責任者：村松正明教授 (分子疫学)

本件は主に既存試料を用いる研究であるが、追加試料採取が予定されている他施設との共同研究である。経血中に含まれる細胞から抽出したDNAおよびRNA試料を用いてターゲット遺伝子のDNAメチレーションおよびRNA発現を検討することを目的としている。研究の概要について村松教授より説明があり、研究方法、とくに追加検体採取施設における倫理審査状況、インフォームドコンセントの内容、方法、説明文書や同意書の書式、実験方法などについて種々の質疑応答を行った。ついで、協議の結果、以下の条件を満たした上で研究計画を承認することが妥当であると判定とした。なお、研究計画書の修正・変更については、委員長が確認するものとした。また、数例の研究実施の後に研究成果を含めて再度提出される研究計画については、委員長がその内容を確認したのちに迅速審査を実施するものとした。

2.第2号（受付第3号案件）
「性犯罪者の治療法に関する研究」
実施責任者：小畠秀吾特任准教授(プロジェクト研究室犯罪精神医学)

本件は文部省科学技術振興調整費委託研究「犯罪、行動異常、犯罪被害等の現象、原因と、治療、予防の研究（研究代表者野田政樹）」として実施中の研究の一環であり、性犯罪者を対象とした治療プログラムの効果を判定するために用いる生理学的な検出方法を確立することを目的とするものである。研究の概要について小畠特任准教授より説明があり、研究方法、研究実施場所、個人情報の取り扱い方法、被験者の候補等について種々質疑応答を行った。ついで、協議の結果、以下の条件を満たした上で研究計画を承認することが妥当であると判定とした。

3.第3号（受付第4号案件)
「医療の高度化と新医療技術が患者の健康増進に及ぼす効用の計量的分析」
実施責任者：中西章教授 (科学・科学政策論)

本件研究は本学大学院医歯学総合研究科との共同で入院患者および外来患者の平均的QOLの水準を把握すると共に、６種の疾患については新たな治療法による治療効果をQPL水準として評価することを目的とするアンケート調査研究である。また、患者満足度調査によって病院機能評価の基礎資料を得るものである。なお、本研究計画については医歯学総合研究科倫理審査委員会に研究計画を提出し、審査を受けているところである。中西教授より研究の概要の説明を受け、個人情報の取り扱い方法および研究内容に関する質疑を行った。協議の結果、以下の条件のもとで本件研究を承認することが妥当であると判定した。

4.第4号（受付第5号案件）
「ゲノムインプリンティングの異常によるヒト遺伝子疾患の解析」
実施責任者：木村彰方教授（分子病態）

本件は、すでに承認を受けて実施中の研究「ゲノムインプリンティングの異常によるヒト遺伝子疾患の解析」（平成１６年８月２５日付承認）について、分担研究者、研究協力者の追加と研究対象とする遺伝子を追加する部分変更申請である。迅速審査対象の案件であるが、本審査委員会の時期と一致したため、本委員会において審査した。協議の結果、以下の条件で研究計画を承認することが妥当であると判定した。なお、研究計画書の文言修正は委員長が確認するものとした。

5.第5号（受付第2号案件）
「心房細動の感受性遺伝子の研究」
実施責任者：古川哲史教授（生体情報薬理学）

本件は、すでに承認を受けて実施中の「心不全・心筋梗塞患者における突然死予知遺伝子の検討」（平成１８年７月６付承認）と類似した研究である。大学院生の江花有亮（古川哲史教授の代理）より研究の概要について説明を受けた後、研究方法、共同研究施設における試料収集方法、説明文書の内容、試料の匿名化手法などについて種々の質疑応答を行った。協議の結果、以下の条件を満たした上で、研究を承認することが妥当であると判定した。なお、研究計画書の修正については、委員長がこれを確認するものとした。

6.第6号（受付第7号案件）
「がんのシステム・パソロジーの体系的構築」
実施責任者：田中博教授（大学院疾患生命科学研究部・システム情報生物学）

本件は、文部省科学技術振興調整費委託研究「網羅的データベースの構築（研究代表者田中博）」として本学大学院医歯学総合研究科倫理審査委員会の承認を得て実施した研究内容と類似の研究であり、新たな検体収集を含むものである。研究の概要について田中（博）教授より説明があった後、新たな試料採取を行う場合の説明文書内容、研究対象に含まれる個人情報の保護方法、研究に携わる者の守秘義務、匿名化手法と対応表の管理等、種々の質疑応答を行った。種々協議の結果、以下の条件で研究を承認することが妥当であると判定した。なお、医歯学総合研究科倫理審査委員会に提出した研究計画書の内容については委員長がこれを確認することとした。

7.第7号（受付第6号案件）
「緑内障に関連する遺伝子の検索」
実施責任者：田中光一教授（疾患生命科学研究部・分子神経科学）

本件は、多施設共同研究として緑内障遺伝子解析研究会によりすでに収集された試料を用いる研究計画である。田中（光）教授より研究計画の概要について説明を受けた後、既に採取研究された試料の取得状況等について種々質疑応答を行った。協議した結果、以下の条件で研究を承認することが妥当であると判定した。