倫理審査委員会
平成17年度
第２回難治疾患研究所倫理審査委員会（迅速審査）議事要旨
迅速審査委員：木村、片山、山上、稲葉、徳永、松岡
前回の倫理審査委員会（H17.6.21）において審議された第２号案件「サイクリンD1の心筋特異的核内発現によるヒト心筋細胞再生法の開発」について、申請者より修正した研究計画が提出された。主な修正内容は以下の通りであった。
１） 手術標本のみを対象とし、バイオプシー標本は対象としないこと
２） 基礎疾患は心臓弁膜症に限ること
３） 成人患者のみを対象とし、代諾はなしとすること
４） 試料採取に関する説明と同意書の取得および試料採取は本学心臓外科が担当すること
５） 個人識別情報は受取らない（受取る情報は性別，年齢，基礎疾患，採取場所のみとする）こと
６） 本学医歯学総合研究科で既に承認されている関連研究計画に、北嶋教授、安達助手を共同研究者として追加申請し、承認を受けること
２） 基礎疾患は心臓弁膜症に限ること
３） 成人患者のみを対象とし、代諾はなしとすること
４） 試料採取に関する説明と同意書の取得および試料採取は本学心臓外科が担当すること
５） 個人識別情報は受取らない（受取る情報は性別，年齢，基礎疾患，採取場所のみとする）こと
６） 本学医歯学総合研究科で既に承認されている関連研究計画に、北嶋教授、安達助手を共同研究者として追加申請し、承認を受けること
委員長が修正内容を検討した上で、本修正計画は迅速審査に該当すると判断し、平成１７年７月２６日に迅速審査委員に送付した。各委員が個別に審査し、その意見を平成１７年８月８日までに委員長宛てに回答した。その結果、全員一致で、本件申請は適切な修正が行われており、上記修正条件を付して研究計画を承認することが妥当であると判定した。