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臨床研究論文執筆コース


臨床研究法関連(認定委員会手続き等)

本学認定委員会審査パターン別審査イメージ・(代表)責任医師が実施

申請パターン 認定委員会審査 管理者の許可 厚生局届出
(特定のみ)
管理者報告
(初回申請時)
①本学単施設 ・医療イノベ相談
・臨床試験管理センター申入れ審査料、契約、保険手続
➡COI申請システム➡jRCT入力
➡CRBシステム申請
➡審査➡承認通知書
CRBシステムの管理者許可申請
➡(迅速審査)確認
➡許可書
jRCT追加入力添付
(入力まで非特定も)
➡印刷、責任者押印
➡郵送
➡厚生局受理
➡jRCT(番号)公開
jRCT公開番号
➡CRB申請システム
➡管理者報告
②多施設共同代表医師 ・医療イノベ相談
・臨床試験管理センター申入れ審査料、契約、保険手続
➡COI申請システム
➡A,Bを他施設に送りEと分担医師リスト入手 jRCT入力
➡CRBシステム申請
➡審査➡承認通知書
【本学分】
CRBシステムの管理者許可申請
➡(迅速審査)確認
➡許可書
【参加他施設分】
承認通知書受領
➡各責任医師へ送付
➡施設管理者の許可
➡代表医師へ報告
jRCT追加入力添付
(入力まで非特定も)
➡印刷、責任者押印
➡郵送
➡厚生局受理
➡jRCT(番号)公開
jRCT公開番号
【本学分】
➡CRB申請システム
➡管理者報告
【参加他施設分】
➡参加責任医師報告
➡各施設管理者報告
③多施設共同参加医師 他施設研究代表医師
・医療イノベ相談
・臨床試験管理センター申入れ審査料、契約、保険手続
➡CRB審査依頼状
➡CRB申請システム アクセス権受領 ➡CRBシステム申請
➡審査➡承認通知書
【参加他施設】
CRB審査通知書
➡各責任医師へ送付
➡施設管理者の許可
➡代表医師へ報告
【本学分】
管理者許可システムで申請
➡迅速審査
➡管理者の許可通知
➡代表医師へ報告
【代表医師】
jRCT追加入力添付
(入力まで非特定も)
➡印刷、責任者押印
➡郵送
➡厚生局受理
➡jRCT(番号)公開
jRCT公開番号
【本学分】
➡管理者システム
➡本学管理者報告
【参加他施設分】
➡参加責任医師報告
➡各施設管理者報告
④学外単施設申請 他施設研究代表医師
・医療イノベ相談
・臨床試験管理センター申入れ審査料、契約、保険手続
➡CRB審査依頼状
➡CRB申請システム アクセス権受領
➡CRBシステム申請
➡審査➡承認通知書
【他施設責任医師】
CRB審査通知書
➡責任医師へ送付
➡施設管理者の許可  
【責任医師】
jRCT追加入力添付
(入力まで非特定も)
➡印刷、責任者押印
➡郵送
➡厚生局受理
➡jRCT(番号)公開
【責任医師】
jRCT公開番号
➡責任医師
➡施設管理者報告
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