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ホーム  > 特定認定再生医療等委員会  > 審査等業務のご依頼について

審査等業務のご依頼について

審査等業務のご依頼について

本学では、第1種・第2種・第3種すべての再生医療等提供計画にかかる審査等業務を学内に限らず広く受け入れをしております。
また、審査等業務の依頼には、以下の審査料が発生致します。

※自施設内にて、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」についての倫理審査が行えない場合には、ご相談ください。

倫理審査委員会等の承認に関する取扱いについて(委員長通知)


審査に関する費用 ※H28.4.12現在

区 分審査料(1件あたりにつき)
事前ヒアリング料
(契約締結に至らなかった場合のみ)
50,000円
プレ審査料
(プレ審査後、本審査前に申請者が審査等業務を辞退した場合のみ)
100,000円
第1種再生医療等提供計画の初回審査600,000円
第1種再生医療等提供計画の再審査350,000円
第2種再生医療等提供計画の初回審査500,000円
第2種再生医療等提供計画の再審査250,000円
第3種再生医療等提供計画の初回審査200,000円
第3種再生医療等提供計画の再審査150,000円
契約書の作成65,000円
施行規則32条33条合理性審査が必要な場合の追加料金100,000円
定期報告(第1種再生医療等提供計画)220,000円
定期報告(第2種再生医療等提供計画)120,000円
定期報告(第3種再生医療等提供計画)100,000円

審査ご依頼から意見書の発行までの流れ

詳細なフローチャート(審査等業務のご依頼~意見書の発行~厚生局等へのご提出まで)


審査申込時に必要な書類

【審査申込時に必要な書類】
 学外者については、以下の書類をご提出いただき、審査等業務の受入審査を行います。
※本学の非常勤講師として職がある方でも、提供を行う医療機関が本学附属病院ではない場合は学外扱いとなります。

なお、本学の委員会でご依頼にそえない場合、ご依頼をお断りさせていただくことがございます。
その際にも、事前ヒアリング料50,000円の審査料を請求させていただきます。

①審査等業務申込書

②再生医療等提供計画書 ※各種申請書作成支援サイトにて一時保存されたもの
  ⇒PDFプリンターを使用して、PDF化してください。

③再生医療等の内容をできる限り平易な表現を用いて記載したもの
  ※実施計画書の要旨及び特定細胞加工物の概要について記載必須

④提供施設内の承認通知または議事録等

⑤提供施設内の承認がない場合は、その理由書

⑥担当者等の連絡先
※以下の書式をダウンロードしてご提出ください。

本審査に必要な書類

【本審査に必要な書類】

本審査に必要な書類の詳細につきましては、下記ページをご参照ください。

・こちらを参照

書類送付先と連絡先

≪ご提出先≫
 〒113-8510 東京都文京区湯島1-5-45
    東京医科歯科大学 統合研究機構事務部 研究基盤係 
                          特定認定再生医療等委員会事務局 宛

Email  saisei.adm (ここに@を入れてください) cmn.tmd.ac.jp