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臨床試験・治験、その他の臨床研究

臨床試験、治験にご協力ください

「臨床試験」とは、患者さんに参加していただき、実際に治療や診断を行って、その治療法や診断法の有効性や安全性を科学的に評価する研究のことをいいます。
現在行われている多くの治療法も、多くの患者さんが臨床試験に協力してくださったことによって、作り上げられてきたものです。臨床試験のデータは、今後あなたと同じ病状の多くの患者さんたちの治療に大変役立つものになります。
ぜひご協力をお願いします。


※臨床試験には、大きく分けて以下の2種類があります。
①医師主導臨床試験: 
  すでに国内で承認された薬などを使用して、その中から最良の治療法や、
  薬のより効果的な組み合わせを見つけだすことを目的に、医師が主体となって非営利に行う臨床試験。
②治験: 
  国内では未承認の新しい薬、治療法の有効性や安全性を調べることを目的に、
  主に製薬企業が主体となって行う臨床試験。

臨床試験、治験に参加するには

臨床試験に参加いただける患者さんには、年齢や病状など、一定の条件があります。
候補となる患者さんには、事前に治療の内容などについて、担当医師が説明をいたします。説明をよく聞いた上で、参加するかどうかを決めてください。
治験および一部の医師主導臨床試験に参加いただく患者さんには、担当の臨床試験コーディネーター(CRC)が受診の際にお伺いし、あなたの治療をサポートします。

●東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター


当科が参加している臨床試験、治験

消化器化学療法外科では、大腸・肛門外科等と協力して、多くの臨床試験に参加しています。
また、いくつかの全国規模の大腸がん治療に関する多施設共同臨床試験の主任研究者も務めており、日本の大腸癌治療の発展に努めています。

症例登録中の臨床試験、治験(2018年8月)

当院の審査承認番号研究課題名進捗状況
R2017-039【TRUSTY試験】 切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験症例登録中
R2015-011【JCOG1310】 側方リンパ節転移が疑われる下部直腸癌に対する術前化学療法の意義に関するランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試験(研究略称:PRECIOUS)症例登録中
R2007-006【JCOG0603】大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/l-ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助化学療法(mFOLFOX6) vs. 手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験症例登録中

追跡期間中の臨床試験、治験(症例登録は終了)(2018年8月)

当院の審査承認番号研究課題名進捗状況
R2016-004【E-Rechallenge】フッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカン、セツキシマブ、ベバシズマブ不応のRAS野生型切除不能・進行再発大腸癌を対象としたセツキシマブ再投与の有効性・安全性を検討する第II相臨床試験追跡調査中
R2015-007【PARADIGM試験】 RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験追跡調査中
R2013-016【JCOG1018】 高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験(研究略称:RESPECT)追跡調査中
R2013-005【ATOM試験】 KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相試験追跡調査中
R2012-015【EXPERT試験】 KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療法mFOLFOX6+セツキシマブの第Ⅲ相ランダム化比較試験追跡調査中
R2009-021【ACTS-CC02試験】 StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/ Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin療法のランダム化比較第Ⅲ相試験追跡調査中
R2009-031【JCOG0910】 StageⅢ治癒切除大腸癌に対する術後補助化学療法としてのCapecitabine療法とS-1療法とのランダム化比較第Ⅲ相比較臨床試験(研究略称:CAPS)追跡調査中
R2009-022【JCOG0903】 臨床病期Ⅱ/Ⅲ肛門管扁平上皮癌に対するS-1+MMCを同時併用する根治的化学放射線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験(研究略称:SMART-AC)追跡調査中

当科が行っている その他の臨床研究

臨床試験、治験以外にもさまざまな臨床研究を行っています。
ここではそれらの研究の内容や、問い合わせ窓口をご紹介しています。



終了した研究