臨床研究

臨床研究

小児科では、当院の治験等審査委員会(IRB)または倫理審査委員会の承認を得て、現在以下の臨床研究が行われています。

血液・腫瘍

対象の病気 臨床研究名 備考
血液腫瘍性疾患 日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究 小児血液腫瘍性疾患の患者さんについて、疾患や治療内容・経過などの情報を前向きに調査・登録を行い、小児血液腫瘍研究に役立てます。
急性リンパ性白血病 ALL-T11
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
【UMIN試験ID】 UMIN000006851
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。T細胞性急性リンパ性白血病の初発未治療例が対象です。
MLL-10
乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
【UMIN試験ID】 UMIN000004801
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。乳児期(生後1歳未満)発症の急性リンパ性白血病で、初発未治療例が対象です。
TCCSG ALL L09-1603
小児急性リンパ性白血病の症例登録に基づく前向きコホート観察研究
東京小児がん研究グループ(TCCSG)の多施設共同前方視的コホート研究。小児急性リンパ性白血病の初発未治療例が対象です。
ALL-R08
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床試験
【UMIN試験ID】 UMIN000002025
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。小児急性リンパ性白血病の初回再発例が対象です。
ALL-RT11
小児難治性T細胞性急性リンパ性白血病に対するネララビン、フルダラビン、エトポシドを用いた寛解導入療法第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
【UMIN試験ID】 UMIN000006467
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。T細胞性急性リンパ性白血病の寛解導入不能例あるいは再発例が対象です。当院は、第Ⅱ相試験からの参加になります。
急性骨髄性白血病 AML-D11
ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病の微小残存病変検索の実施可能性とその有用性を探索するパイロット試験
【UMIN試験ID】 UMIN000007237
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。ダウン症候群に発症した急性骨髄性白血病の初発未治療例が対象です。
AML-R11
小児急性骨髄性白血病(AML)初回骨髄再発例および寛解導入不能例に対するFludarabine を含む寛解導入療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第II 相臨床試験
【UMIN試験ID】 UMIN000007390
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。小児急性骨髄性白血病の初回再発例および寛解導入不能例が対象です。
リンパ腫 ALCL99 日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)とEICNHLとの国際共同多施設共同臨床試験。小児のAnaplastic large cell lymphomaの初発未治療例が対象です。
LLB-NHL03
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
【UMIN試験ID】 UMIN000002213
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。小児のリンパ芽球型リンパ腫(病期Ⅰ/Ⅱ)の初発未治療例が対象です。
骨髄異形性症候群(MDS)/骨髄増殖性疾患(MPD) JMML-11
若年性骨髄単球性白血病(JMML)に対する静注用Bu + Flu + L-PAM前処置法による同種造血幹細胞移植第Ⅱ相臨床試験
【UMIN試験ID】 UMIN000005936
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。若年性骨髄単球性白血病(JMML)を対象とした造血幹細胞移植の臨床試験です。
一過性骨髄異常増殖症(TAM) TAM-10
一過性骨髄異常増殖症(TAM)を対象とした前方視的観察研究
【UMIN試験ID】 UMIN000005418
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)の多施設共同臨床試験。生後90日未満のTAM発症例が対象です。TAMは、通常、ダウン症候群の新生児期に見られる疾患です。
脳腫瘍 頭蓋内ジャーミノーマ(低/中間リスク胚細胞腫瘍)に対する化学療法
【UMIN試験ID】 UMIN000002397
日本小児脳腫瘍コンソーシアム(JPBTC)の多施設共同臨床試験。3歳以上25歳未満の頭蓋内胚細胞腫瘍のうち、germinomaが対象です。
頭蓋内非ジャーミノーマ(高リスク胚細胞腫)に対する強力化学療法
【UMIN試験ID】 UMIN000002398
日本小児脳腫瘍コンソーシアム(JPBTC)の多施設共同臨床試験。3歳以上25歳未満の頭蓋内胚細胞腫瘍のうち、非germinomaが対象です。

免疫

神経

対象の病気 臨床研究名 備考
毛細血管拡張性運動失調症 少量ベタメタゾンの毛細血管拡張性運動失調症に対する運動失調改善に関する研究
【UMIN試験ID】 UMIN000004109
毛細血管拡張性運動失調症に対し少量ベタメタゾンを投与し、運動失調改善の有無およびその安全性を評価します。

循環器

腎臓

対象の病気 臨床研究名 備考
ネフローゼ症候群 頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象としたタクロリムス治療とシクロスポリン治療の多施設共同非盲検ランダム化比較試験(JSKDC06)
【UMIN試験ID】 UMIN000004204
日本小児腎臓病臨床研究グループ(JSKDC)の多施設共同臨床試験。頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象に、タクロリムス治療とシクロスポリン治療とを比較します。
初発寛解後早期に再発する小児ステロイド感受性ネフローゼ症候群患者を対象とした標準治療(再発時プレドニゾロン治療)と標準治療+高用量ミゾリビン併用治療の多施設共同オープンランダム化比較試験(JSKDC05)
【UMIN試験ID】 000005103
日本小児腎臓病臨床研究グループ(JSKDC)の多施設共同臨床試験。発症後早期に再発した小児ネフローゼ症候群を対象に、高用量ミゾリビン内服により頻回再発型ネフローゼ症候群への移行を予防できるかどうかを調べます。

内分泌

対象の病気 臨床研究名 備考
先天性副腎過形成症 先天性副腎過形成症の長期予後に関する研究  
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