専門職認定制度

Certified Research Ethics Committee Professionals(略称:CReP,シーレップ)は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)研究公正高度化モデル開発支援事業として実施されている倫理審査専門職認定制度です。
( ※ 日本版CIPの名称は「CReP」に決定しました。)

倫理審査専門職と専門職認定制度

医学系指針での倫理審査委員会の「事務に従事する者」、臨床研究法での認定臨床研究審査委員会における「運営に関する事務を行う者」など、臨床研究のガバナンス体制として、倫理審査専門職の方々は臨床研究を推進する上で必要な人材です。

ところが、多くの施設で倫理審査に関わる業務を担う事務職の方々は、他の業務と兼任しながら倫理審査事務局を運営されているのがのが現状です。また、短期間で人事異動になるケースも珍しくなく、各施設において頻繁に研修を行う必要に迫られる等、人材確保の難しさについてもしばしば耳にします。

このような研究倫理の知識を持つ人材の育成および認定事業の必要性の声を受けて、本事業では、専門職認定制度の確立を目指しています。

受験資格と目標

本制度では、大学等職員の人事異動の周期を踏まえて勤務経験年数を短く設定しています。また、医療資格を持たない方も対象とし、下記のように受験資格と目標を設定しています。
・事務局経験1年程度で取得できる資格
・認定臨床研究審査委員会で事務業務ができることが目標

認定制度に求められるコア・コンピテンス

この認定制度では、中核となるコア・コンピテンシーを制定し、倫理審査専門職として業務に従事する際に求められる知識等をまとめています。

コア・コンピテンス
【大項目1】関連法規・指針、規範に関する概要を理解している
【大項目2】委員会の運営支援
【大項目3】委員会の文書作成・保管、契約
【大項目4】個別案件への対応
【大項目5】研究実施状況の把握
【大項目6】委員会事務局・研究者・機関の長・委員への教育・研修の実施・記録

試験問題

試験問題は、知識を問う選択問題と事例問題で構成される予定です。いずれも多肢選択式となります。

試験に関する情報提供

第1回 倫理審査専門職 認定試験(略称:CReP)

日程 定員 申込み期間
第1回 2019/1/26(土)
東京医科歯科大学または周辺会場
13:00集合
(終了しました)

第1回の受付は定員100名に達しました。キャンセル待ち登録も終了しました。
(キャンセル順位はお知らせいたしません)

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試験対策

CReP試験は、AMED「研究公正高度化モデル開発支援事業」で作成された教材を活用することで受験対策が可能です。
●基本問題(選択):基本的な知識を問う問題
1)AMED神里班
http://www.rec-education.org/
2)AMED前田班(研究開発代表者・前田正一(慶應義塾大学))
10月2日(火)より,2018年度後期臨床研究倫理講座を実施します(10科目5回コース/無料)。
関連指針・法令についての理解を深める機会としてぜひご活用ください。

●査読問題:現場で問題があったときの対応方法・実際の申請書の不適切な部分を指摘
AMED江花班 教材一覧へ

トライアル試験

本試験に先立ち、H29年度よりトライアル試験を実施しました。

トライアル第2回の様子
トライアル第2回の様子

<概要>
 ・本認定試験を体験したい方向けの20問40分の試験となります。
 ・試験終了後のアンケートにご回答いただきます。
 ・試験問題を持ち帰ることはできません。
 ・合否判定はありません。認定証の発行も行いません。
 ・第2回(9/22)と第3回(11/12)で出題される問題は、同一の問題となります。

日程 定員 申込み期間
トライアル第1回 2018/3/29(木) (終了しました)
トライアル第2回 2018/9/22(土)
東京医科歯科大学10:30集合
(終了しました)
トライアル第3回 2018/11/12(月)
東京医科歯科大学10:30集合
(終了しました)

第3回の受付は定員に達したため終了いたしました。