医療関係者の方へ

はじめに

日本リウマチ学会では学会の事業として、生物学的製剤を使用した(使用中を含む)日本人関節リウマチ患者における悪性腫瘍、特に悪性リンパ腫の発症率を明らかにし、あわせて生存率を調査することになりました。関節リウマチの診療で生物学的製剤をご使用中の先生方のご協力を宜しくお願い申し上げます。このページでは、研究参加の手続きの概要をご案内すると共に、SECURE研究に関するお知らせ用パンフレットの印刷、ダウンロードが可能です。研究計画書(同意説明文書案を含む)が必要な場合は、お手数ですが研究本部までメールでご請求下さい

研究参加の手続きの概要

生物学的製剤の全例市販後調査にご参加されたご施設には、製薬企業を通じてSECURE研究のご案内を差し上げますので、同封の返信用葉書をご返送ください。また、全例市販後調査にご参加されたご施設以外の先生にも本研究には同様にご参加頂けます。参加を希望される先生は、下記の研究本部まで直接ご連絡ください。必要書類をお送り申し上げます。

研究参加手続きの進め方は、施設内に倫理審査委員会等が設置されているか否かにより若干異なります(いずれも参加可能です)。詳しくは、参加を希望されるご施設に研究本部からお送りする書類をご参照下さい。

ダウンロード可能な資料につきまして

SECURE研究では患者様向けの「SECURE研究に関するお知らせ用ポスター」を患者様待合室などに必ず掲示する必要があります。SECURE研究へのご参加が確定した後に、研究本部から他の資料と一緒にポスターをお届けします。同じ内容でパンフレット用のPDFファイルの印刷・ダウンロードがこのページから可能です。どうぞご活用ください。

研究計画書(最新版)

貴施設の倫理審査委員会等へのSECURE研究の申請書類作成にお使い頂く研究計画書(最新版)のワードファイルが必要な場合は、SECURE研究本部までメールでご請求ください。

おわりに 

SECURE研究に関するお問い合わせは、下記の研究本部までお願いします。 日本における生物学的製剤の新しいエビデンスを確立するために、ご理解・ご協力のほどお願い申し上げます。

生物学的製剤使用関節リウマチ患者の長期安全性研究本部

東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科薬害監視学講座
住所:東京都文京区湯島1-5-45
電話:03-5803-4677 FAX:03-5803-4694

受付時間:午前10時から午後4時(月曜~金曜)
(土曜・日曜・祝日はお休みです)

Eメールでのお問い合わせ:secure.phv@tmd.ac.jp

 患者様向けパンフレット(127KB)

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